독일 뮌헨 법원의 예비적 결정

독일 뮌헨 지방법원은 경쟁사 할로자임(Halozyme)이 제기한 특허 침해 주장과 관련해, 머크(MSD)의 키트루다SC가 자사 특허(MDASE 기반 하이알루로니다제 기술)를 침해할 우려가 있다고 보고, 독일 내에서의 판매·유통 금지 가처분을 인용했습니다.

중요한 포인트는 이 조치가 “최종 판결”이 아니라 “임시(예비적) 조치”라는 점입니다. 다시 말해, 본안 소송에서 결론이 뒤집힐 가능성도 열려 있고, 독일만의 특허 제도 특성상 먼저 판매를 멈추고 나중에 세부 판단을 하는 구조라고 이해하면 됩니다.

IV 제형은 그대로, SC 제형만 대상

이번 판매 금지 가처분은 키트루다SC(피하주사 제형)에만 적용되며, 기존 정맥주사(IV) 제형 키트루다에는 영향이 없습니다. 따라서 항암제 자체가 시장에서 사라지는 것이 아니라, 편의성이 높은 SC 제형의 론칭 속도만 일시적으로 멈춘 상황에 가깝습니다.

ALT-B4 기반 피하주사 전환 기술

알테오젠은 정맥주사로 맞던 항암제를 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 히알루로니다제(ALT-B4) 플랫폼을 보유하고 있습니다. 머크(MSD)는 이 기술을 도입해 키트루다SC를 개발하고 있으며, 알테오젠은 계약금·마일스톤·판매 로열티를 받는 구조로 알려져 있습니다.

따라서 독일에서 키트루다SC가 막히면, “알테오젠이 받을 수 있는 로열티의 본격적인 성장 시점이 늦어질 수 있다”는 걱정이 생깁니다. 시장이 이번 알테오젠 주가 급락 이유를 단순 이슈가 아닌 성장 스토리 시간 지연 리스크로 해석한 이유입니다.

이번 사건의 본질은 “특허 분쟁”입니다. 할로자임은 자사의 MDASE 관련 유럽 특허를 근거로 키트루다SC가 특허를 침해한다고 주장하고 있고, 독일 법원은 이에 대해 우선 판매를 멈추는 방향으로 판단을 내린 것입니다.

여기서 중요한 점은, 알테오젠 ALT-B4 기술 자체의 효능이나 안전성에 문제가 제기된 것이 아니라는 점입니다. 현재까지 공개된 정보만 보면, 이번 알테오젠 주가 급락 이유는 “기술 실패”가 아니라 “특허 간 해석 차이와 경쟁사의 공격”에 가까운 이슈입니다.

머크는 이미 특허 무효 심판을 제기한 상태이며, 향후 항소와 무효 심판 결과에 따라 독일 판매 금지 범위가 축소되거나 해소될 여지도 존재합니다. 즉, 리스크는 분명하지만, 동시에 ‘해결될 수 있는 변수’이기도 합니다.

알테오젠 주가 급락 이유는 분명하지만, “그럼 지금 사야 할지, 팔아야 할지”가 가장 큰 고민일 것입니다. 독일 판매 금지 가처분, 특허 분쟁, 유럽 론칭 지연 가능성까지 겹치며 단기 변동성이 극단적으로 커진 상태죠.

가장 위험한 상황은 정보 부족 상태에서 공포에 휩쓸려 의사결정을 하는 것입니다. 소송이 다른 나라로 확산될지, 항소·무효 심판에서 어떤 결론이 날지, 알테오젠이 키트루다SC 외 다른 파이프라인으로 리스크를 분산할 수 있을지에 따라 중장기 그림은 달라질 수 있습니다.

단기적으로는 다음과 같은 포인트를 체크하는 것이 합리적입니다.

• 독일 본안 소송 및 특허 무효 심판 일정 – 결론 예상 시점과 주요 쟁점
• 다른 유럽 국가 확산 여부 – 독일 이슈가 전 유럽 리스크로 번지는지 여부
• 알테오젠 파이프라인 다변화 – 키트루다SC 외 다른 SC 제형 파트너 진행 상황
• 기관·외국인 수급 변화 – 단기 투매인지, 중장기 이탈인지 확인
• 회사의 공식 입장 및 업데이트 – 기술력·계약 구조·재무 영향에 대한 설명

바이오주는 “결과가 나올 때까지의 시간”이 가장 큰 리스크입니다. 감정적인 손절·몰빵보다, 자신이 감내할 수 있는 리스크 범위를 먼저 정하고 분할 매수·분할 매도 전략을 세우는 것이 중요합니다. 알테오젠을 계속 지켜볼 계획이라면, 공시·법원 결정·파트너사 발표 등을 주기적으로 확인하면서 자신만의 체크리스트를 유지해보시길 바랍니다.

이번 알테오젠 주가 급락 이유는 “독일에서 키트루다SC가 판매 금지 가처분을 받으며, 로열티 성장 스토리의 시간표가 흔들린 것”이라고 정리할 수 있습니다. 다만 알테오젠 ALT-B4 기술 자체의 실패가 아니라, 특허 분쟁과 제도 특성에서 비롯된 일시적 충격이라는 점 역시 함께 볼 필요가 있습니다.

바이오주는 언제나 리스크와 기회가 공존합니다. 이번 이슈가 일시적 조정에 그칠지, 더 긴 불확실성 구간의 시작이 될지는 향후 본안 판결·항소 결과·추가 기술이전 계약이 결정하게 될 것입니다. 핵심 변수들을 꾸준히 체크하면서, 자신에게 맞는 리스크 관리 전략으로 접근해보세요.